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• [ISO13485:2016]消费者如何鉴别购买医疗器械产品

  作为特殊商品，消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢？　 上海市食药监局特别指出，有的商家在推销产品时不按批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传...

• [ISO9001:2015] ISO 9001:2015取消质量手册和程序文件，怎么看？怎么审

  如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。   手册和程序文件...

• ISO13485：2016新标准关注的变化

  ISO13485新版本进展目前ISO13485已进入转版的关键时期。ISO13485 FDIS（最终国际标准草案）已于2015年10月29日发布。12月29日投...

• [ISO9001:2015] ISO9001：2015《质量管理体系 要求》对文件信息的要求

  相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，...

• [ISO13485:2016]【体系】企业申请ISO13485认证的5个条件

  1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件；2、已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有...

• [ISO13485:2016]怎样实施ISO13485管理体系？

  ISO 13485 标准称之为《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。尽管目前大部分国家政府没有明确电子烟管理标准，但是根据电子烟具用途的考虑，将其向医疗器...

• [ISO13485:2016]ISO13485医疗器械质量管理体系

  何谓ISO13485？ ISO13485是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为...

• [QC080000:2017]QC080000认证步骤

  首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法，特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。 　一、系统规划阶段：整理国际法律法规和客户的要求...

• [QC080000:2017]QC080000实施

   一、培训　　内审员和员工意识教育　　二、体系策划　　依据ISO9001:2000和QC 080000建立体系　　三、体系运行实施；　　四、内审和管理...

• QC080000体系架构

   1、简介　　 2、范围 　　 3、参考标准 　　 4、术语和定义 　　 5、质...