CMA和CNAS评审前，如何开展文档整理工作？（收藏备用）-深圳智天下

文件（在资料员处需有一份完整的）

①内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。
②外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。
③以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

如何制定实验室文件的编号？

实验室的文件编号的要求为：

需要有唯一性编号；
包含发布日期；
包含修订标识；
页码，总页码；
文件结束的标记；
文件的发布机构。

实验室文件的编号可以由实验室自己制定规则，只要满足上述要求即可。上述要求在整份文件中共同体现，而不是把上述内容揉到一个编号里面。

设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。

补充：仪器设备档案应包括哪些内容

一般实验室都会做仪器设备的档案，仪器设备档案具体要包含哪些内容，准则并没有强制要求，在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录，一般来说仪器设备档案应包括以下内容：

（以下供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）

1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；

2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；
3.验收记录、安装调试报告；
4.检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；
5.仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；
6.保养维护和运行检查计划；
7.使用记录（定期归档）；
8.保养维护记录；
9.运行检查记录；
10.损坏、故障、改装或修理的历史记录

人员档案

由资料员负责完善，内容包括：人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋）。

原始记录

不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)。

报告

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录。（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）。

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CMA和CNAS评审前，如何开展文档整理工作？（收藏备用）

时间：2025-07-08 15:37:47来源：智天下顾问点击：2

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