随着数字化浪潮和可持续发展理念的不断深入,质量管理体系正经历新一轮的演进。ISO 9001:2026(DIS版)草案的发布,标志着质量管理从以往以“合规与过程管控”为核心,正式转向“合规、韧性、价值”三维驱动的新阶段。本文将对新旧版本的核心差异展开深入对比,并提供明确的实施路径指引。
核心框架与导向的演进
新版标准在整体结构上延续了高阶结构(HLS)和十大章节,保持了体系的延续性与兼容性。然而,其内在逻辑与核心导向已发生深刻变革。
核心导向的维度拓展:2015版的核心在于客户满意,侧重于合规与过程管控。而2026版在此基础上,新增了道德合规、气候变化影响、全员价值贡献三大导向。这意味着,优秀的管理体系不仅要使客户满意,还需履行社会责任、应对环境挑战,并确保每个环节都为组织创造实质性价值。
术语体系的丰富与细化:为适应新的管理需求,标准引入了“数字化控制”、“利益相关方协同”、“道德行为”、“气候风险”等全新术语。同时,对“风险与机遇”的定义进一步细化,并明确要求与ISO 31000风险管理标准保持一致,为分轨管理奠定了术语基础。
关键条款变化与实施要点
新版标准在具体条款上进行了多处新增与修订,以下为部分关键变化的实施解读。
范围与组织环境:纳入气候与道德视角
变化:体系范围必须明确包含气候变化影响评估。在分析组织环境时,必须强制识别与气候变化相关的因素(如极端天气、碳政策),并将道德合规纳入考量。
实施要点:
绘制业务流程图,重点标示对气候敏感的关键环节(例如原材料采购、物流运输、生产能耗)。
建立《气候风险与机遇评估清单》,并将其正式纳入体系范围文件。
更新相关方登记表,将社区、环保组织等与环境相关的利益方纳入,并识别其需求与期望。
领导作用与策划:高层责任与分轨管理
变化:最高管理者需对数字化转型和可持续发展承担直接责任。质量方针必须融入道德承诺和气候应对导向。风险与机遇的管理要求进行“分轨独立策划”。
实施要点:
修订《质量方针》,补充关于商业道德、环境保护和可持续价值的表述。
在《职责与权限》文件中,明确高层管理者在数字化、气候应对方面的具体职责与参与频率。
将原有的《风险与机遇措施策划表》拆分为《风险应对策划表》和《机遇开发策划表》,分别制定措施、指标与验证标准。
支持与运行:数字化赋能与供应链延伸
变化:资源配置需考虑数字化工具与可持续配套资源。运行控制应覆盖供应链的气候风险与道德合规审核,并管理社交媒体等数字化反馈渠道。
实施要点:
评估并引入适用的数字化质量管理(QMS)平台或工具,实现文件云端存储与版本追溯。
更新《供应商管理程序》,在审核表中增加对供应商碳管理、道德行为准则的审核要求。
建立《数字化客户反馈管理规范》,明确从社交媒体、在线客服等渠道收集、处理与反馈信息的流程。
绩效评价与改进:注重新维度与价值创造
变化:监测与测量需包含气候风险应对效果、道德合规执行情况等。改进活动必须评估其带来的实际价值创造(例如成本节约、效率提升)。
实施要点:
在《关键绩效指标(KPI)清单》中,新增如“单位产品碳足迹”、“道德合规培训完成率”、“数字化工具使用率”等指标。
更新《内部审核检查表》,确保所有新增条款,尤其是4.1、4.2、6.1.2、6.1.3等,均设有对应的审核问题。
优化《纠正与预防措施报告》模板,增加“价值效益评估”栏目,量化改进成果。
2026版特有的新增管控要求
除对原有条款的升级外,新版标准还引入了若干贯穿始终的核心管控要求。
气候变化影响全流程管控:要求建立从识别、评估、策划、运行到评价的闭环管理机制,并保留应对预案及验证记录。
系统化的道德合规管理:需制定《道德行为准则》,其约束范围应覆盖全体员工及供应链相关方,并融入领导作用与日常运营。
数字化转型的强制适配:不仅限于工具的使用,更要求构建与之相匹配的管理流程,确保数据安全与过程可追溯。
价值创造导向:强调所有体系活动均应避免形式化,必须与降本、增效、提质、降低风险等实际价值产出相联系。
体系转版实施策略与建议
面对诸多变化,体系工程师可遵循以下策略,稳步推进转版工作。
成立专项小组,制定清晰计划:建议立即组建由高层管理者牵头的转版专项小组,明确各条款的责任部门与人员,制定为期3–6个月的详细转版计划。
开展差距分析,确定整改清单:基于新旧版标准对照表,系统开展差距分析,形成“条款-现有流程-文件差距-整改措施”的详细清单,确保全面覆盖。
区分优先级,分步实施:
高优先级(影响合规性):如范围、组织环境、领导作用、风险策划等条款,应在3个月内完成核心流程与文件的修订。
中优先级(优化完善类):如部分支持资源、术语更新等,可纳入年度体系优化计划,分阶段推进。
强化培训与数字化固化:同步开展全员培训,重点解读新增术语与要求。积极利用QMS等数字化工具,将新增流程(如气候风险评估、数字化反馈处理)固化到系统中,提升执行效率与可追溯性。


