制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造过程（包括包装和排序）进行过程研究，以验证其过程能力，并为过程控制提供附加的输入,包括有特殊特性的过程。

注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可代替的方法，如：批次对规范的符合性。

组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。组织应确保实施控制 计划和过程流程图，包括符合规定的：

a) 测量技术；    b) 抽样计划；     c) 接收准则；

d) 计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；

e) 当未满足接收准则时的反应计划和升级过程；

应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作文件形成文件的信息予以保留。

组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适时的产品的遏制和 100%检验。为确保过程变得稳定和有统计能力，组织随后应制定并实施一份显示明显进度，时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审和审批