有害物质过程管理（HSPM）体系要求
前言
本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：
––与ISO 9001:2015 一致;
––采用了ISO 附录SL 高层结构；
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；
––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。
IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：
––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性
––可以进行高效且有效的符合性检查
––有利于在组织及其供应链得到一致推广
––使得符合性和执行方法能够相互协调
这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考IECQ MC 决议 2016/22。
本出版物的文本基于以下文件：
1 REACH：化学品的注册、评估、授权和限制
2 ECHA：欧洲化学品管理局
3 SVHC： 高关注物质
4 RoHS：有害物质限制
有害物质过程管理（HSPM）体系要求
1范围
1.1总则
本国际规范拟用于：
– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；
– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态，并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：
– 识别产品和过程中的HS；
– 确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF 状态；
– 对产品中HS 的引入进行控制；
– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。
1.2应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
尽管 ISO 9001:2015 规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQ HSPM 方案的规定，本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IECQ 03-1，程序规则 –第 1 部分：对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5，程序规则 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015，质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015，质量管理体系 –要求
RoHS，欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令中国RoHS 2，2016-01-21，电器电子产品有害物质限制使用管理办法。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM
有害物质过程管理
有害物质（HS）
指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质，这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
有害物质减免（HSF）
指任何HS 的减少或者消除。
