什么是 ISO 17025 实验室质量管理体系？

 
ISO 17025是测试或校正(包括抽样)实验室的能力一般要求，包括使用标准方法、非标准方法与实验室自行开发的方法所执行的测试与校正。适用于所有执行试验或校正的实验室，例如包括第一方、第二方及第三方实验室，也适用于不论其人数多少、测试或校正活动范围大小的所有实验室，以及作为检验与产品验证一部分之测试或校正实验室。
 
ISO 17025 实验室用于发展质量、行政及技术系统以支配其作业。实验室顾客、法规主管机关及认证机构可应用ISO 17025 来确定或认证实验室之能力。以促进国际间认证体系相互认可，畅通经贸。并依TAF(全国认证基金会)-CNLA(实验室)对各领域之共同要求，希望藉由对校正或测试实验室的评鉴认证，达到实验室符合国际标准与质量及技术提升之目的。
 
ISO 17025现行版本为ISO 17025:2005，2005年9月1日发布实施
 
ISO 17025 预计于2017年改版
 
根据国际实验室认证联盟（ILAC）的消息，全面修订ISO / IEC 17025：2005的工作已经展开，新版ISO 17025 预期的发布时间为 2017年。
 
新旧版ISO 17025的条文大纲
 
ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构如下：
 
ISO  17025:2005 ISO 17025改版
1. 范围 1范围
2.引用标准 2规范性引用文件
3.  术语和定义 3术语和定义
4. 管理要求 4通用要求
  4.1 组织 4.1公正性
  4.2 管理系统 4.2保密性
  4.3 文件管制 
  4.4 要求、标案及合约的审查 
  4.5 检测和校正的外包 
 4.6 服务和供应品的采购 
 4.7 服务客户 
 4.8 抱怨 
 4.9 不符合检测和/或校正工作的管制 
 4.10 改进 
 4.11 矫正措施 
 4.12 预防措施 
 4.13 记录的管制 
 4.14 内部稽核 
 4.15 管理审查 
5. 技术要求 5结构要求
5.1  总则 组织结构和最高管理层
 5.2 人员 
 5.3 设施和环境条件 
 5.4 检测和校正方法及方法的确认 
 5.5 设备 
 5.6 测量溯源性 
 5.7 抽样  
 5.8 检测和校正物品的处置 
 5.9 检测和校正结果质量的保证 
 5.10 结果报告 
  6资源要求
  6.1人员
  6.2设施和环境
  6.3分包
  6.4服务和采购品供应
  6.5设备
  6.6计量溯源性
  6.6.1通用要求
  6.6.2特定要求
  6.6.3参考标准和标准物质
  7过程要求
  7.1检测和校准过程
  7.1.1合同评审
  7.1.2抽样
  7.1.3检测和校准物品的处置
  7.1.4测量不确定度的评定
  7.1.5数据控制
  7.1.6报告
  7.2支持过程
  7.2.1质量保证
  7.2.2检测和校准方法及方法确认
  7.2.3不符合工作
  7.2.4投诉
  7.2.5技术记录
  8管理要求
  8.1方式
  8.1.1总则
  8.1.2方式A
  8.1.1方式B
  8.2管理体系(方式A)
  8.3文件控制(方式A)
  8.3.1总则
  8.3.2文件批准和发布
  8.3.3文件更改
  8.4记录保存(方式A)
  8.5客户服务(方式A)
  8.6改进(方式A)
  8.7纠正措施(方式A)
  8.7.1总则
  8.7.2原因分析
  8.7.3纠正措施的选择和实施
  8.7.4纠正措施的监控
  8.7.5附加审核
  8.8预防措施(方式A)
  8.9内部审核(方式A)
  8.10管理评审(方式A)
附录:ISO/IEC 17025与ISO 9001:2000的条款对照 附录A(资料性附录)与ISO9001：2008的条款对照
  附录B(资料性附录)制定特定领域应用细则的指南

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