要求：201512月31日至2016年3月1日为过渡期，在过渡期内，现场评审时，如果评审组使用B4版《实验室评审报告》，则应对应使用B4版《实验室认可评审工作指导书》。2016年3月1日后，B3版《实验室认可评审工作指导书》停止使用

 
这个指导书的变化对实验室来讲主要的影响是在实验室的现场评审过程中会有变化，大家注意，主要的变化如下（总共有17点）：
 
1、§4.2.2，增加：d) 申请确认的判定标准中，引用的方法标准已申请认可或已获认可。
2、§4.4.2和§4.4.3，增加“实验室能力变更备案情况”。
3、§4.4.7 i）增加“包括变更备案的项目”。
4、因为《测量审核程序》将撤销，因此删除与现场测量审核有关的§4.4.8和§4.4.9。
5、增加：§4.6.3.5.3监督评审和复评审，对于变更备案的技术能力，如涉及技术能力的变化，也应采用现场试验的方式予以确认。
6、增加：§4.6.10 判定标准的确认。
7、§5.4.1增加“对于能力验证和实验室间比对，由评审组在文件评审和现场评审时核查，并对其技术能力做出判断”。
8、§5.4.3，删除c）中的 1），增加“4)    其他现场试验方式，如加标回收等”。
9、删除§5.4.4。
10、 §5.6.2增加“评审员应特别关注检定证书是否包含溯源性信息，实验室能否提供测量不确定度信息”。修改§5.6.3叙述。
11、增加：§5.21 申请标准中涉及仪器分析方法通则类标准的处理。
12、§6.2增加“评审组长应要求实验室提前提供质量手册和程序文件进行审查”。下载现场评审时需要使用的评审文件包和公开文件中增加：被评审实验室已获认可的证书附件；评审用表格，包括评审报告表格。
13、§6.3b）中增加“以及以备案方式处理变更的能力”。
14、§7.3中增加“技术能力变更备案情况”。
15、增加“§8.5 扩项评审时，如果实验室存在通过在CNAS备案方式的技术能力变更，评审组的现场评审范围也应覆盖到变更备案的技术能力。”和“§8.6 与监督评审或复评审同时进行的扩项评审，同时执行第6条和第7条。”
16、初评和扩项的整改期限调整为2个月。
17、修改评审报告附录A，按照新的评审报告表格，修改评审报告填写说明。
 

-- 祝工作愉快！如需要智天下顾问服务的，请随时与我联系!
     金飞燕   业务专员
   手机: 15818549836  QQ:1374218658

深圳市智天下管理顾问有限公司
SHENZHEN CHITAS CONSULTING  CO. LTD.
地址: 深圳市宝安区西乡街道银田路 宝安智谷科技创新园H栋1层

全国咨询服务热线:  400-995-2280
电话: 0755-33153265 0755-36951459  0755-33158791
传真: 0755-27822567  
邮箱: sales13@jit-5s.com.cn 
网址: http://www.jit-5s.com.cn/

公司旗下管理论坛：www.8siso.com

台州公司: 浙江省台州市温岭市城东街道沪商大厦1705
电话: 0576-8615 1068 / 8615 1069 
江西公司: 江西省南昌市青山湖区火炬二路阳光小区2栋3单元501
电话：0791-8818 7115