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国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难以为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持,必须对产品实现过程进行控制、对管理实行体系化运作。为此, IEC下属的电...
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IECQ-HSPM体系即IECQ有害物质过程管理体系,其依据的标准是QC080000标准,即“电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求”。&nbs...
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[QCO80000]质量管理(QC)七大工具在食品危害分析与关键控
统计技术在质量管理活动中的运用日益广泛,其中质量管理(QC)七大工具因其便利性实用性,使用最为普遍。将其引入到食品危害分析与关键控制点体系(HACCP体系)可以...
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什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)? 在QC 080000的定义中,凡是在欧盟RoHS ...
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]ISO13485:2016]建立ISO13485 需要注意的问题
(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础 一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建...
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ISO13485认证简介该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000...
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1 新版本进展 2014.2,ISO 13485:201X(DIS.1)发布2015.2,ISO 13485:201X(DIS.2)发布2...
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[ISO13485:2016]ISO 13485:2016标准已正式生效,这些变化你得知道!
ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会...
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ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,曾经发布过19...
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医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、9...