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• ISO13485 医疗器械 质量管理体系

  适用于医疗器械行业设计、生产和服务组织 国际标准化组织（ ISO ）于 1996 年发布了第 1 版 ISO13485/8 《质量管理体系 - 医疗器...

• ISO13485：2003标准简介

  医疗器械行业过去一直使用 ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：199...

• [ISO13485:2016]ISO 13485:2003的十个基本注意事项

  1.    ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的过程模式之上。2.    ...

• ISO 13485/13488为出口提供通行证

  ISO 13485/13488为出口提供通行证　　ISO13485《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》早在2003年7月15日已经正式发布作为国际认同的行...

• [ISO13485:2016]YY/T0287／ISO13485标准质量管理体系认证简介

    ISO（国际标准化组织）于2003 年7月15日正式发布了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。SFDA（国家食品...

• 品质管理一位质量工程师辞世后……

  一位质量工程师辞世后，玉皇大帝认为他太小心了，总担心会出质量事故，给天堂带来恐慌，于是把他打入了地狱。 刚过了一个星期，阎王就满头大汗找上门来说：“玉...

• ISO14001

  ISO 45001是一个定义职业健康安全管理体系要求的国际标准，旨在取代OHSAS 18001等其他同类型的管理体系，致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健...

• 品质管理【分享】质量是干出来的，不是检查出来的！

  我说：“破釜沉舟可以让大家一次性地把事情做好。”质检处统计各单位的回修件数，每月数据据实公布，厂部严格考核。上工序的问题，如果下工序没有及时发现，而在交车时发现...

• 品管圈（QCC）与六西格玛的指标

  现在我们将对六西格玛这一术语的本义，以及其所表示的测量指标进行更详细的讨论。在这里，我们只讨论六西格玛指标背后的某些概念，了解这些测量指标到底是什么。想了解更多...

• 品质管理六西格玛的三层含义

  三层含义：一般来讲，包含以下三层含义：1）是一种质量尺度和追求的目标2）是一套科学的工具和管理方法，运用 DMAIC（改善）或DFSS（设计）的过程进...