一、IATF16949:2016标准中“4.4.1.2 产品安全”要求：
1、IATF16949:2016中强调：
4.4.1.2 产品安全
组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：
a）组织对产品安全法律法规要求的识别；
b）通知顾客上述要求；
c）设计FMEA的特殊审批；
d）产品及制造时安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制识别；
f）控制计划和过程FMEA的特殊批准
g）反应计划；
h）包括最高管理在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；
k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源;
l) 整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；
m）针对新产品介绍的经验教训；
注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
二、IATF16949:2016组织的产品安全---定义
1、产品安全：在没有导致人员伤害或者财产损失到不可接受的情况下，产品能履行其设计或者期待
的用途。
2、产品责任：用于描述直接和间接生产，因其生产的产品造成人员的伤害、财产损坏或其他损坏，而产生的有关损失赔偿责任的通用术语。
三、IATF16949:2016新版本产品安全的文件策划的要求
1 产品安全法律法规要求识别
1.1技术部负责，通过产品设计、过程设计对产品的安全风险、工艺方面的风险进行分析，在产品设 计
输入文件中，体现对符合产品安全、车型使用国、目的国的法律法规要求的识别；在产品设计输出文件中，
规定产品应符合安全法律法规要求的相关条款，在材料清单(BOM)及相关文件上予以标明。建立（产品/过
程安全性清单）。当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时，对产品/过程安全性清单作补充更新。
2 产品安全法律法规要求的识别与顾客沟通
2.1 技术部开发设计人员，就识别的有关产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的情况，通过商谈纪要等方式与顾客进行确认沟通。
2.2产品的安全风险识别
2.2.1 承接产品时，依《顾客要求及合同评审程序》对客户要求进行评审，涉及到客户安全性的具体要求需要在《特殊产品合同评审》单中注明，如果客户没有安全性方面的要求，我司按照法律法规、行业标准和公司标准进行安全性确认。
2.2.2 品质部负责统筹各部门进行客户标准评审，并填写《客户标准及要求评审表》，具体依《客户标准评审程序》执行。如有安全性具体要求，应在评审表中注明。
2.2.3 市场部报价工程师参考《特殊产品合同评审》和《客户标准及要求评审表》评审结果在系统中提交新品评审单，如有安全性具体要求，应在评审表中注明。
2.2.4 研发部预审工程师对报价工程师提交的《新产品导入评审》内容进行预审，具体见《新产品接入评审操作指引》。如有安全性特殊要求时应予以重点评审。
2.2.5 研发部负责制作《生产标准操作指引》，简称MI。并在SOP中加入安全性的具体要求。
2.2.6 工艺部通过PFMEA进行风险分析，确定在制造产品过程中可能造成的潜在的危害因素，如有安全性要求应在PFMEA中进行控制，需采取必要的措施，并由品管部纳入质量控制计划。如客户有要求时，PFMEA和控制计划需要经顾客批准，除非顾客明确免除批准的义务。
2.3.7 品质部根据安全性的技术和验收要求编制相应的检验和试验规范。本公司目前所采取各种识别产品风险的程序如下：
① 风险分析；
② 负载试验；
③ 寿命试验；
④ 撞击实验；
⑤ 装车试验；
⑥ 失效模式与后果分析（FMEA）；.
⑦ 材料试验；
⑧ 环境模拟试验；
⑨ 环保适用性和用后处理的研究；
以上的分析如果发现有较高的风险时，必须采取措施，以降低产品安全责任的风险。
3 设计FMEA的特殊批准
3.1技术部开发人员做的设计FMEA，应有对产品安全和车型使用国、目的国的法律法规要求的考虑和体现；并经顾客特殊批准。
4 产品安全相关特性的识别
4.1技术部开发人员要将识别的产品安全特性，通过FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书进
行展示。对于涉及安全的使用操作方法，应当在设计的产品说明中，明确描述使用期限及使用条件，规定产品在运输与储存时应进行的安全性标识。
5 产品及制造时安全相关特性的识别和控制
5.1技术部开发人员应将识别的产品制造时的安全相关特性，输入相关的技术文件，这些文件可能包括图纸、风险分析（FMEA）、过程流程、控制计划和标准的工作指导书，在这此文件上用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件的始终。
6 限制不合格的应急规定
6.1所有产品应根据《产品防护管理程序》建立标识和追溯的做法，以确保当发生不合格时，能够有效的追回产品。
6.2 产品追回的方式：
6.2.1 由市场部通知主机厂，哪些产品是异常的，请其不要使用异常产品，以免损失扩大。
6.2.2 生产部安排合格品紧急更换异常品。
6.2.3 市场部安排回收异常品（可以自派车取拿或托运回收）。
6.2.4 由市场部办理退货、赔偿和交货事项，其他部门协助。
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