7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定并提供所需的资源，为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑：
a） 现有内部资源的能力和局限；
b） 需要从外部供方获得的资源。
7.1.1.1总则-补充
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程，对预算计划、批准和控制。
这个过程必须考虑：
a）为过程的运行所需最低的人员和设施的资源(4.4.1d）；
b）现在已有的订单和预测；
c）风险储备（如预防资源缺乏）。
组织必须保留有关成文信息。
7.1.2 人员
组织应确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供和并维护所需的基础设施，以运行过程，以获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括：
a）建筑物和相关设施；
b）设备，包括硬件和软件；
c）运输资源；
d）信息和通讯技术。
7.1.4 过程运行环境
组织应确定、提供和并维护所需的环境，以运行过程，以获得合格产品和服务。
注：适宜的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：
a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）；
b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、稳定情绪）；
c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。
组织应确保所提供的资源：
a）适合所开展监视和测量活动的特定类型；
b）得到维护，以确保持续适合其用途。
组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测 量结果有效的基础时，测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；
b）予以识别，以确定其状态；
c）予以保护，防止出现调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。
当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定测量结果以往的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。
7.1.5.3 监视和测量资源-补充
7.1.5.3.1在7.1.5规定要求必须应用：
a）为验证产品和服务与它们要求的一致性所用的所有监视和测量资源；
b）特殊过程所用的工装（如扭矩扳手、压线钳）。
7.1.5.3.2组织必须建立、实施和保持一个监视和测量资源的检定或校准，或两者的过程。
这个过程必须包括：
a）在7.1.5规定要求；
b）当发现监视和测量资源不适合其预期用途如何反应（见7.1.5.2）。
组织必须保留有关成文信息。
组织必须保持一份这些资源的登记册，记录其类型、唯一性标识、地点或管理人员、检定或校准间隔（如在一个总的应用软件中）。
注：监视和测量资源可能是：测试硬件、测试软件、自动测试设备（ATE）或生产检验数据所有的绘图仪。也包括个人拥有的，内部开发的或顾客其他外部提供方提供的。
7.1.5.3.3如内部检定或校准，组织必须：
a）建立有关方法和接收准则；
b）确保执行检定或校准的环境条件是适宜的。
7.1.5.3.4测量结果的记录必须提供：
a）所用测量资源的唯一性标识；
b）测量的日期。
7.1.6 组织的知识
组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品服务。
这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。
注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。
注2：组织的知识可以基于：
a）内部来源（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验教训、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。
7.1.6.1组织的知识-补充
7.1.6.1.1关于组织的组织，组织必须：