1.【4.4.1.2产品安全】

这个条文涉及的范围是什么?许多组织聚焦于产品的法律法规，并且不相信其产品或过程涉及产品安全?

此条文聚焦于那些影响最终总成安全性能的产品和制造过程特性。这些特性可能并没有直接在相关法律法规中注明，但可能被顾客定义。

2.【5.3.1组织的作用、职责和权限-补充】

职责的意图是否是指向职能(如 : 品管)，特别的工作岗位(如 : 品管经理)，或者是个名人(如 :刘德华)?

职责是指组织中指定的角色/职位(例如 : 专门的职位，品管经理)。尽管个人在其职位上拥有这些责任，但职责是基于职位(例如 : 品管经理)得以保持的，因此，高层管理者应授予与职位相应的职责和权限，而不是针对个人。

3.【7.1.5.1.1量测系统分析】

是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析(MSA)?

不需要。针对每一个独立的(测量)设备进行统计研究是不需要的。具有相同特性的仪器(例如 :测量范围、方法或者重复性等)可以分组，并以样本仪器(量具族的代表)进行统计研究。

4.【7.1.5.3.2外部实验室】

4-1.什么时候设备制造厂商可以校正检查及设备测试?如果现有被认可的实验室距离非常远，或者非常昂贵，但是检查及测试设备的制造商距离很近且价格低廉，那设备制造厂商可否用来做校正?(即使其未被 ISO 17025认可)

作为设计和制造检查测试设备的一部份，设备制造厂商开发了维护及调整设备的方法以满足校正的要求。因此，检测设备原始制造厂商具有校正其设计和制造的测试设备资格。组织在选择设备的原始制造商提供测试设备校正服务前，应取得顾客核准。

4-2.如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室?

不可以。任何在生产制造或装配流程在线使用之测量及测试设备，都不被认为是内部实验室。

5.【7.5.1.1质量管理系统文件】

文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗?除了CSR之外的所有顾客需求都需要包含在文件中吗?

组织有责任去识别评估顾客要求，包括顾客特殊要求，并包含在组织的质量管理系统内，见IATF 16949条文4.3.2。

文件(可能是一个表格、清单或矩阵表)依据 IATF 16949条文7.5.1.1d要求，应作为质量手册的一部份。文件应包括被认证组织的所有直接顾客，其中可能包括IATF OEM、非IATF OEM和其他汽车顾客(例如，一级供应商、二级供应商等)。

例如，一个二级供应商组织必须考虑所有顾客要求，包含顾客特殊要求。如果OEM不是他的直接顾客，二级供应商组织不需要考虑汽车OEM的顾客要求。

值得注意的是，非IATF OEM顾客和其他汽车顾客可能再与供应商共享的内部文件中展现(例如 :供应商质量手册)其顾客要求，或者在适合公开发表的特定文件中展现(例如 : 网络媒体)。

如果非IATF OEM或其他汽车顾客在他们的顾客要求文件中没有明确指向 IATF 16949条文，那么组织识别顾客需求可能会很困难。

一种确认是否有顾客特殊要求的方法是，参照 IATF 16949 标准中出现”如果顾客要求”的地方，并验证现有的顾客要求文件清单中是否有相关的任何与 IATF 16949 标准有关的要求。如果是，那顾客和他们的顾客特殊要求应该补充到质量手册的文件中(可能是表格、清单或矩阵)。

并不期望组织直接采用顾客要求，包括顾客特殊要求，可以将其转换为与 IATF 16949 条文类似的与IATF OEMs发布的内容相一致的CSR格式。

6.【8.4.2.2法律法规要求 & 8.6.5法律法规符合性】

6-1.法律法规符合的预期是什么?满足适用的法律法规要求的充分证据是什么(8.6.5)?