一、IATF16949:2016标准中“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需求和期望”的内容为ISO9001:2015的基本要求，其理解：
1、4.1理解组织及其环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
2、4.2理解相关方的需求和期望：
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
3、IATF16949:2016中增加要求：4.2.1理解相关方的需求和期望-补充
组织应对各相关方及其有关要求的评审结果在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。
二、IATF16949:2016内外部环境分析（部分引用来源网络）
1、 IATF16949:2016新版本展开企业内外部环境分析的方法与工具：

2、 IATF16949:2016新版本外部环境分析工具示例：PEST法

3、 IATF16949:2016新版本外部环境分析工具示例：SWOT法

4、 IATF16949:2016新版本内部环境分析工具示例：雷达图

5、 IATF16949:2016新版本内外部环境分析流程图-示例

三、IATF16949:2016风险和机遇分析
1、IATF16949:2016风险和机遇要求
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到到4.1所描述的因素和和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
6.1.2 组织应策划：
a）应对这些风险和机遇的措施；
b）如何：
1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2）评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
2、IATF16949:2016风险分析流程示例：

3、IATF16949:2016风险分析示例：

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