IRIS(ISO/TS22163)与IATF16949之间的不同点(3)

时间:2018-01-26 16:39:14来源:智天下顾问

42、 项目管理(标准7.7)
IRIS(ISO/TS22163)标准增加了项目管理条款,要求:1)强调组织必须执行项目管理方法或系统或确定适用项目管理区域的新产品开发过程,并整合组织内所有相关职能部门形成多功能小组。项目管理方法或系统的范围是从投标阶段到质保期结束。 IRIS(ISO/TS22163) 认证范围No.19 类组织,必须考虑SIL水平。 2)增加整合管理(标准7.7.1)条款,要求必须制定一个整合的项目计划,在此计划中体现在整个项目生命周期中执行项目所必须遵守的规则(如:多现场项目、联合项目),包括项目计划变更的控制。典型的多功能小组包括:组织的设计、制造、工程、质量、生产、现场支持和其他相关人员。适当时,包括供方和顾客。3)增加范围管理(标准7.7.2)条款,要求组织必须确保识别完整的工作范围,分解入工作包,并加以控制和验证。必须控制范围变更,在整个项目过程中保证其一致性,并反映在项目计划中。 4)增加时间管理(标准7.7.3)条款,要求组织必须通过识别项目活动内容来确保项目按时完成,必须定期评审、控制和记录这些综合工作(如:项目时间表)。5)增加成本管理(标准7.7.4)条款,要求组织必须制定某一过程,以确保按照投标阶段所批准的预算,完成项目。必须定期跟踪每个工作包和总成本分解到每一项的成本情况,包括明确最终完成的估算。应当识别节约成本的可能性,以便在偏离预算时,调整预算。6)增加质量管理(标准7.7.5)条款,要求组织必须确保制定某一过程,用以管理项目的可交付成果(如:可交付顾客的成果、里程碑、产品特性)。在整个项目周期中,必须定期执行项目评审,并保留记录。在预先确定的项目阶段/里程碑,必须进行阶段评审,以评估项目的符合性、工作包的完成情况以及授权启动下一阶段。为了保持项目计划和日程,组织必须运用风险和机会管理过程来纠正评审中发现的任何问题/偏差。必须建立项目绩效评估,以便通过绩效指标来监控项目进程和效率。 7)增加人力资源管理(标准7.7.6)条款,要求在项目团队中,必须有效地执行本标准第6 章的要求。 8)增加沟通管理(标准7.7.7)条款,要求组织必须确保项目团队确定和沟通相关方的需求(如:沟通计划)。项目的管理者必须能及时地获得此信息,包括绩效的信息。 9)增加风险和机会管理(标准7.7.8)条款,要求组织必须制定风险和机 会管理过程来识别、分析风险对策(定性或定量地),并且必要时决定风险对策(如:接受、减轻、转移、避免)。该过程应当包括如:文件化的风险评估、FMEA、及相关对策的控制。必须记录风险对策或机会强化,并在适当时向所有相关方报告。必须定期评估风险对策计划的有效性(如:在项目评审期间)。在整个项目寿命周期中,必须定期评审和更新风险评估的输出,并在整个组织中学习交流和沟通。 10)增加变更管理(标准7.7.7)条款,要求组织必须制定变更按理过程,用以控制和响应那些影响产品实现的变更。必须评估和验证任何变更所产生的影响,包括:由任何供方引起的变更。必须规定变更的确认和批准活动,在变更实施前,以确保变更与顾客要求相一致。对于专利权设计,必须与顾客一起评审其对结构、装配和功能(包括性能和/或耐久性)的影响,以确保所有的影响都得到适当的评估。当顾客要求时,额外的验证/证明要求必须满足顾客,如:新产品导入时的那些要求。
IATF16949标准没有此要求。
43、 技术状态管理(标准7.8)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)组织必须建立、形成文件和保持与产品相适宜的技术状态管理过程。 2)组织必须在合同开始时,确定一个产品列表(至少包括安全关键件),包括其零部件,同时,必须要管理它们的技术状态,此列表必须经顾客批准。3)在技术状态管理中阐述变更管理过程(见7.7.9)4)在生产和运营期间,保持技术状态的可追溯性。 5)对于软件的开发和生产,技术状态管理所使用的工具必须可获得。
IATF16949标准没有此要求。
44、 首件检验(FAI)(标准7.9)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)组织的体系必须制定文件化程序,以规定对代表性零件的检验、验证和形成文件的要求。比如:新零件首次批量生产时,或其任何随后的变更会导致先前的首件检验结果失效时。2)生产过程验证之后,必须执行首件检验。3)供方也必须应用首件检验程序。 4)如果产品是一次性产品或软件,FAI是指确认过程。
IATF16949标准没有此要求。
45、 调试/顾客服务(标准7.10)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)当有明确的现场服务要求时,组织必须制定过程以便提供服务;2)在调试和质保期间,组织必须展现出足够的客户支持,直到产品确认和顾客最终接收;3)组织必须确保按协定的要求为顾客提供支持活动及所有的售后服务活动提供合适的资源,包括备品备件的供应。4)维护维修合同必须按照第7章“产品实现”的规定进行管理。
IATF16949标准没有此要求。
46、 RAMS/LCC(标准7.11)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)组织必须制定文件化的程序,用以规定RAMS 活动的所有方面要求(如:计算、文件、数据收集、改进活动计划等)。另外,组织必须制定某一过程,用以管理LCC;2)必须配备资源,用以阐述RAMS/LCC 要求;3)RAMS/LCC 数据收集和分析工作必须得到在质保期内和质保期后所积累的运营经验的支持,并且不断改进(见第8章); 4)RAMS/LCC 过程必须符合CEELEC E50126 标准要求, LCC过程可以是成本控制过程的一部分。
IATF16949标准没有此要求。
47、 报废管理(标准7.12)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)在规定的和协定的产品生命周期内,组织必须建立某一过程以确保所供的产品和备品备件的可获得;2)备品备件可以是相同的技术状态,也可以是根据最初要求开发、确认和合格的备选方案;3)当设计、验证、确认和批准过程(包括职责和方法)相关的可靠性、可使用性、可维护性和安全性方面有明确要求时,如:CEELEC EN50126,EN50128,EN50129 要求适用时,组织管理体系的设计必须满足这些标准的要求。
IATF16949标准没有此要求。
48、 测量、分析和改进总则(标准8.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求。
IATF16949标准增加了条款统计工具的确定(标准8.1.1)和基础统计概念知识(标准8.1.2),要求在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在控制计划中,要求整个组织应理解和使用基础统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。
49、 顾客满意(标准8.2.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求。
IATF16949标准要求:1)对内部和外部顾客均应进行顾客满意度测量;2)增加顾客满意补充(标准8.2.1.1)条款,顾客对组织的满意应通过对实现过程业绩的持续评价进行监视,业绩的指标应基于交付零件的质量性能、顾客生产中断(包括外部退货)、按计划交付的业绩(包括附加运费情况)、关于质量或交付问题的顾客通知等客观数据;3)组织应对制造过程的业绩进行监视,以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。
50、 内部审核(标准8.2.2)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求组织必须审核企业管理体系的所有过程,以验证所有的要求(包括所有外部要求)的符合性。审核方案必须覆盖所有生产班次。
IATF16949标准要求:1)增加质量管理体系审核(标准8.2.2.1)条款,要求组织应审核质量管理体系,以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。2)增加制造过程审核(标准8.2.2.2)条款,要求组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。3)增加产品审核(标准8.2.2.3)条款,要求组织应以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。4)增加内部审核计划(标准8.2.2.4)条款,要求内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,且应按年度计划进行日程安排。当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,应适当增加审核频次。每类审核应当使用特定的检查表。5)增加内审员资格(标准8.2.2.5)条款,要求组织应具有有资格审核本标准要求的内部审核员(见6.2.2.2)。
51、 过程的监视和测量(标准8.2.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求每个识别的过程及其要求应当由关键绩效指标和目标来支持。
IATF16949标准要求:1)增加制造过程的监视和测量(标准8.2.3.1)条款,要求组织应对所有新的制造过程(包括装配和排序)进行过程研究,以验证其过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果应形成文件,适用时,包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。2)组织应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能。组织应确保实施控制计划和过程流程图。3)应记录重要的过程事件,如更换工装、修理机器等。4)组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划,适当时,反应计划应包括对产品的限制和100%检验。为保证过程变得稳定和有能力,组织随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时,此计划应与顾客共同评审并经顾客批准。5)组织应保持过程更改生效日期的记录。
52、 产品的监视和测量(标准8.2.4)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)产品或服务接收的测量要求必须形成文件;2)根据规范和接收试验计划的要求,试验记录必须展现真实的试验结果;3)当要求展示产品的合格性时,组织必须确保记录能够表明产品符合规定的要求。
IATF16949标准要求:1)当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时,组织确定产品特性的类型,并得出测量的类型、适当的测量方法、要求的能力和技术;2)增加全尺寸检验和功能试验(标准8.2.4.1)条款,要求应根据适用的顾客工程材料及性能标准,按控制计划的规定,对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸完整的测量。3)增加外观项目(标准8.2.4.2)条款,要求若组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”,则组织应提供适当的资源(包括评价用的照明)、标准样品(适当时)、外观标准样品及评价设备的维护和控制、对从事外观评价人员的能力和资格的验证。
53、 不合格品控制(标准8.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:1)在执行项目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被视为不合格。2)增加不符合过程控制(标准8.3.1)条款,要求当发生过程偏离时,组织必须制定一个过程用以识别并控制不合格品。
IATF16949标准要求:1)增加不合格品控制——补充(标准8.3.1)条款,要求状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品(见7.5.3);2)增加返工产品的控制(标准8.3.2)条款,要求返工指导书,包括重新检验的要求,应易于被适当的人员得到并使用;3)增加顾客通知(标准8.3.3)条款,要求一旦发生不合格品被发运,应立即通知顾客。
54、 数据分析(标准8.4)
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求。
IATF16949标准增加了数据的分析和使用(标准8.4.1)条款,要求质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较,并形成措施以支持:1)确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序;2)确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;3)及时报告产品使用信息的信息系统。应当将数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较。

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