20、 产品实现的策划（标准7.1）
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求.
IATF16949标准强调产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用,要求组织必须规定接收准则,计数型抽样必须是零缺陷；要求组织必须对顾客有关信息的保密和对影响产品实现的更改进行控制。
21、 与顾客有关的过程（标准7.2）要求
IRIS(ISO/TS22163)标准要求组织必须确定与产品有关的要求的详细的内部总成本的分解。营运的经验和供方的报价应为成本分解提供支持。评审与产品有关的要求时，必须使用多方论证的方法，必须将项目管理和设计/开发内容适当的出现在所有要求的评审中。在投标书的递交、合同或订单的接受以及合同变更的接受阶段都应该确保标准提及的所有要求得到识别。IRIS(ISO/TS22163)I标准要求组织必须实施投标管理过程。
IATF16949标准无以上要求。
22、 设计和开发（标准7.3）总要求
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）组织必须实施设计和开发过程；2）针对IRIS(ISO/TS22163) 认证范围中NO.19 类（附件1-信号）组织，必须根据CENELEC标准或其它等同标准来实施；3）软件设计过程必须明确执行EN50128 标准要求中与IRIS(ISO/TS22163) 证书中的预期使用范围相关的安全集成水平。4）组织必须有能力提供与安全使用相关的文件和培训；5）设计开发过程同样适用于制造设备的设计和开发（如工装、夹具、装置等）和新技术的设计和开发。
TS标准要求产品和制造过程都必须进行设计和开发。
23、 设计和开发策划（标准7.3.1）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）组织必须确定任务顺序、必要的步骤、重要的阶段和技术状态的控制方法；2）根据项目的复杂程度，组织必须考虑将设计的重点放在重要要素上，并且
对每一项要素，分析任务情况，并为它们的设计和开发配备必要的资源；3）分析设计任务时应当考虑已明确的责任人、设计内容、输入数据、计划限制因素和运作条件；4）应当研究安全性设计、可维护性设计和环境设计等设计理念，并在适合时加以应用。
TS标准要求：1）组织必须采用多方论证的方法进行 特殊特性的开发和监视、FMEA开发和评审、控制计划的开发和评审；2）多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。
24、 设计和开发输入（标准7.3.2）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）组织必须确保新技术／新产品在导入顾客项目前得到确认（为满足市场需求而设计的）；2）技术／新产品开发必须应用本条款中描述的设计和开发的要求；3）
设计输入必须考虑RAMS/LCC。
IATF16949标准要求：1）必须识别产品设计输入要求，形成文件并评审，输入包括顾客的要求（如：特殊特性、标识、可追溯性和包装）、信息的利用和产品质量、寿命以及成本目标等；2）必须识别制造过程设计输入要求，形成文件并评审，输入包括产品设计输出数据、生产率、过程能力、成本的目标以及开发的经验。3）组织必须确定特殊特性，并且在图样、FMEAS、控制计划及作业指导书中用顾客的特殊特性特号或组织的等效或说明来加以标识。
25、 设计和开发输出（标准7.3.3）
IRIS(ISO/TS22163)标准在ISO9001基础上增加了制造过程设计输出的要求。
IATF16949标准增加了产品设计输出和制造过程设计输出的要求。
26、 设计和开发评审（标准7.3.4）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求必须评审产品的成本、RAMS和可服务性，适当时相关职能部门参加。
IATF16949标准要求设计和开发包括制造过程设计和开发。
27、 设计和开发验证（标准7.3.5）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求在每个细分层级上执行设计和开发验证（如：结构、设计、模型设计等）。
IATF16949标准没有增加新的要求。
28、 设计和开发确认（标准7.3.6）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）必须证明对所有已识别出的运行条件进行了设计和开发的确认；2）
对于安全关键的应用，必须应用适用标准（如：E50126， E50128， E50129…）中的强制性要求的确认或验证的概念、方法和组织；3）必须通过试验作设计确认时，要制定设计和开发确认程序，用以策划、控制、评审、文件化这些试验要求。
…………
38、 标识和可追溯性（标准7.5.3）
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求。
IATF16949标准要求组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
39、 顾客财产（标准7.5.4）
IRIS(ISO/TS22163)标准没有增加新的要求。
IATF16949标准要求顾客财产包括顾客所有的可重复使用的包装和顾客所有的生产工装，顾客所有的生产工装上应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。
40、 产品防护（标准7.5.5）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）适用时，产品的防护还应当包括清洁、敏感产品的特殊处理、标记和标签、保存期控制和库存流转和有害材料的特殊保存。2）在发货时，组织必须确保备齐合同／订单所要求的产品文件，并采取防护措施以确保不会遗失和损坏这些文件。3）组织所采购的产品（包括备品备件）也应执行以上产品防护要求。
IATF16949标准增加了贮存和库存（标准7.5.5.1）条款，要求组织应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如“先进先出”等。
41、 监视和测量装置的控制（标准7.6）
IRIS(ISO/TS22163)标准要求：1）必须保持其监视和测量装置的清单；2）制定监视和测量装置的控制过程用于它们的校验，包括：设备型号的详细信息、唯一性标识、地点、检查频次、检查方法和接收准则。3）组织必须确保适合于校验、检测、测量和测试的环境。4）测量设备必须在需要校验时，能够按照确定的过程召回所有设备。
IATF16949标准要求：1）增加测量系统分析（标准7.6.1）条款，要求组织应按照顾客关于测量系统分析的参考手册的要求对控制计划中提及的测量系统进行分析；2）增加校准/验证记录（标准7.6.2）条款，要求对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据；3）增加内部实验室（标准7.6.3.1）条款，要求组织的内部实验室设施必须定义范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。对实验室程序的充分性、实验人员的能力、产品试验、可溯源到相关的过程标准（如ASTM、EN等）的能力以及相关记录的评审提出要求。按GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。4）增加外部实验室（标准7.6.3.2）条款，要求组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立/的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，或实验室应依据GB/T 15481或国家等效文件获得认可。顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GB/T 15841或国家等效文件意图的证据。提出对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，组织应当确保上述7.6.3.1要求已得到满足。--
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