以下是 CMA(检验检测机构资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)运行记录及现场评审材料清单:
一、CMA 运行记录清单
人员培训记录:
培训计划
培训签到表
培训教材或讲义
培训考核记录及结果
人员资质证书及继续教育记录
设备管理记录:
设备台账,包括设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂家等信息
设备采购合同、验收记录
设备校准计划及校准证书
设备维护保养记录,包括日常维护、定期保养等
设备使用记录,记录设备使用时间、使用人员、使用状态等
设备期间核查记录及报告
检测方法管理记录:
标准方法确认记录,包括方法的适用性、准确性、精密度等验证记录
非标准方法制定及确认记录,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等
方法变更记录及确认记录
检测方法作业指导书
检测原始记录:
检测委托单
样品接收记录
检测过程记录,包括检测环境条件、检测设备使用情况、检测数据等
检测报告副本
质量控制记录:
内部质量控制计划及实施记录,如人员比对、设备比对、方法比对等
外部质量控制计划及实施记录,如参加能力验证、实验室间比对等
质量控制结果分析及评价记录
投诉处理记录:
投诉登记表
投诉处理过程记录
投诉处理结果反馈记录
纠正措施和预防措施记录:
不符合项报告
原因分析记录
纠正措施实施记录及验证记录
预防措施制定及实施记录
文件管理记录:
文件发放回收记录
文件更改记录
文件评审记录
二、CNAS 运行记录清单
人员管理记录:
人员能力评价记录,包括培训、考核、监督等记录
人员技术档案,包括学历、职称、工作经历、培训经历、资格证书等
人员授权记录,明确人员的职责和权限
设备管理记录:
设备采购计划及审批记录
设备验收记录及安装调试报告
设备校准计划及校准证书
设备期间核查计划及记录
设备维护保养计划及记录
设备使用记录及状态标识
检测方法管理记录:
方法选择和验证记录,包括方法的适用性、准确性、精密度等验证记录
非标方法制定及确认记录,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等
方法变更记录及确认记录
方法作业指导书及不确定度评定报告
检测原始记录:
检测委托单
样品接收记录
检测过程记录,包括检测环境条件、检测设备使用情况、检测数据等
检测报告副本及原始数据保存记录
质量控制记录:
内部质量控制计划及实施记录,如人员比对、设备比对、方法比对、留样再测等
外部质量控制计划及实施记录,如参加能力验证、实验室间比对等
质量控制结果分析及评价记录
合同评审记录:
合同登记表
合同评审记录,包括技术要求、服务期限、价格等评审内容
合同变更记录及评审记录
服务和供应品采购记录:
供应商评价记录
采购申请及审批记录
采购合同及验收记录
投诉处理记录:
投诉登记表
投诉处理过程记录
投诉处理结果反馈记录
纠正措施和预防措施记录:
不符合项报告
原因分析记录
纠正措施实施记录及验证记录
预防措施制定及实施记录
文件管理记录:
文件控制清单
文件发放回收记录
文件更改记录
文件评审记录
三、CMA 和 CNAS 现场评审材料清单
机构法律地位证明文件:
法人证书或营业执照
组织机构代码证
税务登记证
质量手册和程序文件:
最新版本的质量手册和程序文件
文件发放记录及受控标识
人员档案:
人员一览表,包括姓名、性别、年龄、学历、职称、岗位等信息
人员技术档案,包括学历、职称、工作经历、培训经历、资格证书等
人员授权记录
设备档案:
设备台账,包括设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂家等信息
设备采购合同、验收记录
设备校准证书
设备期间核查记录及报告
设备维护保养记录
检测方法档案:
标准方法清单
非标准方法文件,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等
方法确认记录及报告
方法作业指导书及不确定度评定报告
检测报告及原始记录:
典型检测报告及原始记录,涵盖不同类型的检测项目
检测报告发放记录
内部审核和管理评审记录:
内部审核计划、审核记录及报告
管理评审计划、评审记录及报告
质量控制记录:
内部质量控制计划及实施记录
外部质量控制计划及实施记录
质量控制结果分析及评价记录
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