CMA和CNAS运行记录及现场评审材料清单!!!

时间:2024-11-19 15:22:29来源:智天下顾问

以下是 CMA(检验检测机构资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)运行记录及现场评审材料清单:

一、CMA 运行记录清单


  1. 人员培训记录

    • 培训计划

    • 培训签到表

    • 培训教材或讲义

    • 培训考核记录及结果

    • 人员资质证书及继续教育记录

  2. 设备管理记录

    • 设备台账,包括设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂家等信息

    • 设备采购合同、验收记录

    • 设备校准计划及校准证书

    • 设备维护保养记录,包括日常维护、定期保养等

    • 设备使用记录,记录设备使用时间、使用人员、使用状态等

    • 设备期间核查记录及报告

  3. 检测方法管理记录

    • 标准方法确认记录,包括方法的适用性、准确性、精密度等验证记录

    • 非标准方法制定及确认记录,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等

    • 方法变更记录及确认记录

    • 检测方法作业指导书

  4. 检测原始记录

    • 检测委托单

    • 样品接收记录

    • 检测过程记录,包括检测环境条件、检测设备使用情况、检测数据等

    • 检测报告副本

  5. 质量控制记录

    • 内部质量控制计划及实施记录,如人员比对、设备比对、方法比对等

    • 外部质量控制计划及实施记录,如参加能力验证、实验室间比对等

    • 质量控制结果分析及评价记录

  6. 投诉处理记录

    • 投诉登记表

    • 投诉处理过程记录

    • 投诉处理结果反馈记录

  7. 纠正措施和预防措施记录

    • 不符合项报告

    • 原因分析记录

    • 纠正措施实施记录及验证记录

    • 预防措施制定及实施记录

  8. 文件管理记录

    • 文件发放回收记录

    • 文件更改记录

    • 文件评审记录


二、CNAS 运行记录清单


  1. 人员管理记录

    • 人员能力评价记录,包括培训、考核、监督等记录

    • 人员技术档案,包括学历、职称、工作经历、培训经历、资格证书等

    • 人员授权记录,明确人员的职责和权限

  2. 设备管理记录

    • 设备采购计划及审批记录

    • 设备验收记录及安装调试报告

    • 设备校准计划及校准证书

    • 设备期间核查计划及记录

    • 设备维护保养计划及记录

    • 设备使用记录及状态标识

  3. 检测方法管理记录

    • 方法选择和验证记录,包括方法的适用性、准确性、精密度等验证记录

    • 非标方法制定及确认记录,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等

    • 方法变更记录及确认记录

    • 方法作业指导书及不确定度评定报告

  4. 检测原始记录

    • 检测委托单

    • 样品接收记录

    • 检测过程记录,包括检测环境条件、检测设备使用情况、检测数据等

    • 检测报告副本及原始数据保存记录

  5. 质量控制记录

    • 内部质量控制计划及实施记录,如人员比对、设备比对、方法比对、留样再测等

    • 外部质量控制计划及实施记录,如参加能力验证、实验室间比对等

    • 质量控制结果分析及评价记录

  6. 合同评审记录

    • 合同登记表

    • 合同评审记录,包括技术要求、服务期限、价格等评审内容

    • 合同变更记录及评审记录

  7. 服务和供应品采购记录

    • 供应商评价记录

    • 采购申请及审批记录

    • 采购合同及验收记录

  8. 投诉处理记录

    • 投诉登记表

    • 投诉处理过程记录

    • 投诉处理结果反馈记录

  9. 纠正措施和预防措施记录

    • 不符合项报告

    • 原因分析记录

    • 纠正措施实施记录及验证记录

    • 预防措施制定及实施记录

  10. 文件管理记录


  • 文件控制清单

  • 文件发放回收记录

  • 文件更改记录

  • 文件评审记录


三、CMA 和 CNAS 现场评审材料清单


  1. 机构法律地位证明文件

    • 法人证书或营业执照

    • 组织机构代码证

    • 税务登记证

  2. 质量手册和程序文件

    • 最新版本的质量手册和程序文件

    • 文件发放记录及受控标识

  3. 人员档案

    • 人员一览表,包括姓名、性别、年龄、学历、职称、岗位等信息

    • 人员技术档案,包括学历、职称、工作经历、培训经历、资格证书等

    • 人员授权记录

  4. 设备档案

    • 设备台账,包括设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂家等信息

    • 设备采购合同、验收记录

    • 设备校准证书

    • 设备期间核查记录及报告

    • 设备维护保养记录

  5. 检测方法档案

    • 标准方法清单

    • 非标准方法文件,包括方法的原理、操作步骤、质量控制措施等

    • 方法确认记录及报告

    • 方法作业指导书及不确定度评定报告

  6. 检测报告及原始记录

    • 典型检测报告及原始记录,涵盖不同类型的检测项目

    • 检测报告发放记录

  7. 内部审核和管理评审记录

    • 内部审核计划、审核记录及报告

    • 管理评审计划、评审记录及报告

  8. 质量控制记录

    • 内部质量控制计划及实施记录

    • 外部质量控制计划及实施记录

    • 质量控制结果分析及评价记录

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