ISO13485

• ISO 13485:2016转版常见问题解答，很实用！

  作为国际公认的面向医疗器械行业质量管理体系标准，ISO 13485应境而变，新版标准于2016年3月发布。新版标准发布近一年，许多企业已开始积极应对转版，并提出...

• 谷林电器全面实施ISO13485：2016咨询辅导

    智天下顾问与谷林电器（深圳）有限公司签署ISO13485：2016咨询辅导协议，智天下安排资深顾问老师对谷林电器（深圳）有限公司ISO13485：...

• ]ISO13485:2016]建立ISO13485 需要注意的问题　

  (1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础　　一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建...

• [ISO13485:2016]ISO13485认证简介

  ISO13485认证简介该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000...

• ]ISO13485:2016]版主要变化及过渡期安排

  1 新版本进展  2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）发布2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）发布2...

• [ISO13485:2016]ISO 13485:2016标准已正式生效，这些变化你得知道！

  ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会...

• ISO 13485最新版即将发布

  ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，曾经发布过19...

• [ISO13485:2016]医疗器械分类

   医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其它特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、9...

• ISO13485 医疗器械 质量管理体系

  适用于医疗器械行业设计、生产和服务组织 国际标准化组织（ ISO ）于 1996 年发布了第 1 版 ISO13485/8 《质量管理体系 - 医疗器...

• ISO13485：2003标准简介

  医疗器械行业过去一直使用 ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：199...