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• 质量管理体系建设思路和方法

  第一阶段 导入阶段1.1 质量体系策划为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的...

• 高质量才有资格活着，低成本才能吸引客户

  一个企业的核心竞争力就是要做到：高质量，低成本。高质量才有资格活着，低成本才能对客户有吸引力。降低成本先看心态许多企业一讲到成本，就认为是财务部或成本会计的事，...

• [精益生产]“改善”是一种经营理念

  一、改善是一种经营理念在美国MBA教材这样写到：日本人用“改善”一词来描述永无休止的改进过程——不断制定并达到更高目标。在美国，则用TQM、零缺陷和6σ来描述类...

• 【分享】推行绩效管理的真正意义是什么？

  绩效管理被公认为是世界性难题，在许多企业都是一把手亲自挂帅，也通常被称为“一把手工程”。那么，对于企业来说，为什么要推行绩效管理，推行绩效管理的重大意义在哪里？...

• 培训 | ISO 45001新标准推进教练培训课程

  ISO 45001:2018新标准也将于今年3月正式发布，您还在为审核编制文件吗？还在做纸面应急演练吗？还在纠结体系如何整合吗？“在影响力极大的质量管理体系(I...

• 分享 | 生产质量管理=三意识 三控制 两武器

  生产管理总结为三句话：培养三种意识，紧跟过程控制，再加二把武器! 1培养三种意识做为品质培训，讲得最多得就是什么叫做品质，怎样做好品质，往往你在台上讲...

• ISO13485认证忠告性通告

  1.目的在医疗器械产品交付后，发现问题需要采取补救措施或因为符合国家和地区法规而发布的事项，通过忠告性通知以给出补充信息/或宜采取的措施。2.范围上级行政主管部...

• ISO13485认证临床评估

  1.目的规范临床资料的汇编/整理工作、满足医疗器械指令的要求。2.范围规定临床资料汇编/整理的职责、工作程序、内容和要求。适用于公司产品的临床调查及资料汇编/整...

• ISO13485认证风险管理

  1 目的加强对产品安全和风险的控制，以避免由于不当的策划、生产和服务使产品或过程造成人员伤害、财产损失或因产品安全性方面的缺陷导致对公司的责任诉讼。2 适用范围...

• ISO13485认证必备条件中的设备要求确定

  确定ISO13485认证的必备条件中的设备要求主要从产品的分类开始，确定产品标准，分析出产品需要达到的技术要求，从而可以确定产品的生产工艺，进而可以确定设备要求...