CNAS认可实验室测量审核是什么?

时间:2025-01-10 09:20:46来源:智天下顾问点击:74

一、CNAS 认可概述

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。获得 CNAS 认可,意味着实验室具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,其检测和校准结果得到国际和国内的广泛承认。

二、测量审核的概念

测量审核是指由 CNAS 指定的测量审核提供者,为实验室提供特定被测物品,实验室在规定时间内对该物品进行测量,并将测量结果与参考值进行比较和评价的活动 。它是 CNAS 能力验证活动的一种形式,也被称为一对一的能力验证计划

三、测量审核的目的

评估实验室的检测能力:通过与已知参考值的比对,判断实验室是否具备准确测量特定项目的能力,帮助实验室发现自身在人员操作、仪器设备、测量方法、环境条件等方面存在的问题,从而进行针对性改进。

增强实验室的信心:如果实验室在测量审核中表现良好,结果满意,能够增强实验室对自身检测能力的信心,同时也向客户、监管机构等相关方展示其实验室数据的可靠性和准确性。

满足 CNAS 认可要求:CNAS 要求已获认可和申请认可的实验室定期参加能力验证活动,包括测量审核。这是维持实验室认可资格和确保实验室持续符合认可准则的必要条件之一。

四、测量审核的流程

报名与计划安排

    • 实验室根据 CNAS 发布的测量审核计划通知,结合自身的检测能力范围和认可要求,选择合适的测量审核项目进行报名。

    • CNAS 在收到实验室报名后,根据报名情况和测量审核提供者的资源,制定详细的测量审核计划,包括确定测量审核的时间、分发被测物品的方式、结果提交的截止日期等,并通知相关实验室。

被测物品的准备与分发

    • 测量审核提供者按照特定的要求准备被测物品,确保其均匀性、稳定性等性能满足测量审核的需求。同时,对被测物品进行定值,确定其参考值,并保证参考值的准确性和可靠性。

    • 测量审核提供者在规定时间内,将被测物品通过合适的方式分发给参与测量审核的实验室。在分发过程中,会采取措施确保被测物品在运输途中不受损坏、性能不发生改变,同时向实验室提供必要的物品说明和测量指导文件。

实验室测量与结果提交

    • 实验室在收到被测物品后,应按照其日常检测的标准操作程序(SOP)和测量审核指导文件的要求,对被测物品进行测量。测量过程中,要确保使用的仪器设备经过校准且处于正常工作状态,操作人员具备相应的资质和能力,测量环境条件符合要求等。

    • 实验室完成测量后,应在规定的截止日期前,将测量结果按照指定的格式和方式提交给测量审核提供者。提交的结果应包括测量数据、测量方法、测量不确定度等相关信息。

结果评价与报告

    • 测量审核提供者在收到各实验室的测量结果后,将其与参考值进行比较,并依据预先确定的评价准则对实验室的测量结果进行评价。常用的评价准则包括 Z 比分数法、En 值法等。

    • 如果实验室的测量结果与参考值的差异在可接受范围内,评价结果为满意;反之,则为不满意。测量审核提供者根据评价结果编制测量审核报告,报告内容包括每个实验室的测量结果、评价结论、整体的统计分析数据、相关的技术建议等,并将报告反馈给 CNAS 和参与测量审核的实验室。

后续处理

    • 对于测量审核结果满意的实验室,CNAS 将在认可管理系统中记录相关信息,证明实验室在该项目的检测能力上符合要求。

    • 对于测量审核结果不满意的实验室,CNAS 会要求实验室在规定时间内进行原因分析,并制定和实施纠正措施。实验室应向 CNAS 提交详细的原因分析报告和纠正措施计划,以及实施纠正措施后的验证结果。CNAS 将对实验室的整改情况进行跟踪和评审,以确保实验室有效解决存在的问题,恢复其检测能力的可信度。

五、测量审核的注意事项

提前准备:实验室在报名参加测量审核后,应提前对涉及的检测项目进行回顾和准备。包括检查仪器设备的性能、校准状态,确认测量方法的有效性,对操作人员进行培训和技术交底等,确保在收到被测物品后能够顺利开展测量工作。

严格按照要求操作:在测量过程中,实验室必须严格按照日常检测的标准操作程序和测量审核指导文件进行操作,不得随意更改测量方法或省略操作步骤。同时,要如实记录测量过程中的所有数据和信息,包括仪器设备的使用情况、环境条件参数、测量数据的原始记录等。

及时沟通:如果实验室在测量审核过程中遇到任何问题,如被测物品出现异常、对测量方法有疑问等,应及时与测量审核提供者进行沟通。测量审核提供者将为实验室提供必要的技术支持和指导,帮助实验室解决问题。

关注结果反馈:实验室在收到测量审核报告后,应认真分析评价结果。对于结果满意的项目,要总结经验,保持良好的检测能力;对于结果不满意的项目,要深入剖析原因,制定切实可行的纠正措施,并按照要求及时向 CNAS 反馈整改情况。



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