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[ISO13485:2016]ISO13485医疗器械质量管理体系
何谓ISO13485? ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为...
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首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法,特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。 一、系统规划阶段:整理国际法律法规和客户的要求...
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一、培训 内审员和员工意识教育 二、体系策划 依据ISO9001:2000和QC 080000建立体系 三、体系运行实施; 四、内审和管理...
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1、简介 2、范围 3、参考标准 4、术语和定义 5、质...
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什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)? 在QC 080000的定义中,凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质,就是有害物...
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QC 080000 是关于有害物质管理( HSPM )的系统化认证标准 , 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( ...
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[ISO9001:2015] 关于ISO9001:2015标准中实施质量管理体系变更的理解与应用
SO9001:2015标准在坚持改进的基本管理原则下,不同条款要素中明确强调改进,如领导作用要求增强改进等,同时,标准中明确提出关于质量管理体系变更的内容并不少...
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L9000标准共分两大部分、五个层次。 两大部分为质量体系要求(Book One)和质量体系指标(Book Two)。质量体系要求是在...
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电讯业的全球化是TL9000标准产生的主要原因。 许多电讯业的服务提供商最初都属于AT&T,1984年AT&T 分裂时...
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1997年10月,通讯业这市场领导者更成立了杰出品质通讯供应商协会(QuTL9000认证ESTForum),藉以促进通讯业的质量有持续之进步及确保其服务可靠性,...